XX年上半年,在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下,**市食品药品监管局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监督管理工作全局,全面贯彻落实党的十六届五中全会、中央经济工作会议和省委十一届十次全会精神,围绕建设“经济重镇、旅游都市、特色瓷都”的目标,把保障群众饮食用药安全作为中心任务,深入开展食品药品安全专项整治工作,继续强化药品市场监管,大力推进机关作风建设,确保了广大人民群众饮食用药安全有效。
一、科学监管切实提高依法行政水平
保障人民群众饮食用药安全是食药监系统的中心工作任务,“当前一个最突出的矛盾就是人民群众日益增长的食品药品安全需求与监督管理能力和水平现状之间的矛盾”。树立科学监管理念,提高科学监管水平是食药监系统今后相当一段时间内各项工作的指导思想,要把思想转变为实实在在的工作成绩,就需要我们不断地创新工作方式方法,提高执法人员的综合素质,完善科学监管的体系建设,不断缩小人民群众日益增长的食品药品安全需求与监督管理能力和水平现状之间的矛盾,使人民群众对我们的工作越来越满意。为此,我们于春节过后立即召开了全系统科学监管理念学习动员大会,深入学习有关科学监管理念的文件精神,充分认识落实科学监管理念的重要意义,准确把握科学监管理念的丰富内涵。会上下发了《开展“学党章、知荣辱、科学监管、廉洁执法”活动实施方案》,对落实科学监管理念学习活动的每一个步骤进行了精心部署。3月19日,国家食品药品监督管理局颁布了《行政执法案件败诉过错责任追究办法(试行)》,明确了食品药品监管权利人员的行政执法责任。我们为落实好国家局相关工作要求,先后开展了三项有代表性的活动:一是开展“药品监督行政执法办案质量标准”知识讲座。此次讲座进一步增强了全系统依法行政、高质量办案的法制观念,有助于“勤思考、善谋略、讲质量、求效益”执法风气的树立,是对建立“重证据、重程序、讲文明、讲艺术”执法新模式的有益探索;二是举办行政诉讼模拟法庭活动。模拟法庭的举办,是对**市食品药品监督管理系统一次很好的锻炼和培训,对进一步规范和提高执法水平产生了积极的推动作用;三是实施重大案件电子案审。从今年起,我们对重大案件实施电子审理,运用多媒体技术,把案件的'相关证据、预审意见制作成图片形式进行演示,使案审会的重点更加集中在对案件定性、证据、程序、适用法律的讨论和审理上。重大案件电子案审的实施,是我们将依法行政和科学监管理念紧密结合的尝试,有利于提高案审会的效率、保证案审质量,有利于确保案件办理的公平、公正,有利于提高执法水平。
二、打假治劣切实加大药品市场监管力度
药品监管是食品药品监督管理部门工作中的重中之重,半年来,我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的,始终保持打假治劣的高压态势,突出“四抓”,取得可喜成效。一是竭尽全力抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、齐齐哈尔第二制药有限公司生产药品(以下简称“齐二药”)、鱼腥草注射剂、注射用人血白蛋白、A型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后,我们高度重视,按照省局及市委、市政府部署,认真做好核查工作,并坚决做到“三个不准”:一是对“齐二药”生产药品进行全面清查,不准有疏漏;二是对“齐二药”生产药品进行有效控制,不准再使用;三是对一旦确定是假药的,要进行彻底处理,不准出现伤害事故。在一个多月的核查中,我们共查封扣押4个品种、50个批次、共4038支“齐二药”生产药品(其中“复方甘草单胺注射液”1155支、“葡萄糖酸钙注射液”339支、“双黄连注射液”2380支、“倍他米松磷酸钠注射液”164支),可喜的是,未发现国家食品药品监督管理局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外,我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。切实加强了与相关部门的协调与配合,集中力量开展好春节、“两会”、“五一”、端午、高考等期间药品市场的专项检查。二是齐心协力抓广告。我们坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合,先后发现了24起违法药品广告、3起违法医疗器械广告,均已及时移送工商部门,得到了有效的查处,目前,我市药品、医疗器械广告市场秩序实现了明显好转。三是专人专岗抓器械。我们对全市61家医疗器械生产、批发、零售企业全部建立监管档案,开展了多次专项检查,日常监管率达100%。逐步改变了以前对医疗器械“不去管、不会管、无人管”的被动局面,使医疗器械监管工作有了长足的进步。四是务求实效抓“两网”。在扎实推进农村药品“两网”建设工作中,我们突出了“三个重点”:即重点开展无形网的建设,运用各种形式把用药安全知识交给农民;重点规范农村卫生院药房管理,严格要求正规渠道购进药械和无过期失效药械;重点促进药品零售向乡村延伸,方便农民购药。目前,全市药械合法配送进乡到村均达100%。
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